Skip to content

Stellenanzeige: Spezialisten für Freigabe- und Prozessmanagement (RPM) (m/w/d)

Job Chiffre - Nr.:5950-01
Branche: Pharma / Chemie
Art der Anstellung: Arbeitnehmerüberlassung
Stadt: Biberach

Für unseren Kunden suchen wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 5950-01 zur langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort 2  

Spezialisten für Freigabe- und Prozessmanagement (RPM) (m/w/d)

 Darauf dürfen Sie sich freuen:

  • Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
  • Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
  • Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 58.500 € p.a.)
  • Jahressondergratifikation
  • Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
  • Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
  • Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

Stelleninhalte:

  • Verantwortlich im Rahmen der Projekt-/ Studienteams der globalen Clinical Trial Supply Unit (CTSU) für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation für alle klinischen Phasen der Studienprogramme.
  • Verantwortlich für den GMP-gerechten Studienabschlussprozess und selbstständige Steuerung des Prozesses.
  • Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der RPM Aktivitäten und dessen Zeitschienen in den CTSU Projekt- bzw. Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben.
  • Evaluierung von Risiken sowie Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen.
  • Übernahme von Aufgaben, die die Verwendung komplexer EDV-Anwendungen erfordern.
  • Mitarbeit als Subject Matter Expert in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten der CTSU und an deren Schnittstellen.
  • Verantwortung für die selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen der Prüfpräparatelogistik und Lagerung und sowie die Erstbewertung und Erfassung von Abweichungen und Reklamationen in die entsprechenden EDV-Systeme.
  • Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im Qualitätssystem.
  • Selbstständige Steuerung und Überwachung von Bestellungen und Vereinnahmung (Wareneingang) von Bulkware und Vergleichspräparaten.
  • Stammdatenpflege im Materialwirtschaftssystem (CTSS) und Abbildung des Materialstammbaums.
  • Bearbeitung von P310 Dokumenten.
  • Unterstützt als CTSU IT-System Key User die Einführung und Änderungen von neuen Systemen.
  • Training von neuen Mitarbeitern.

Anforderungen:

  • Naturwissenschaftlicher Bachelor bzw. Master mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Entwicklung, Herstellung oder idealerweise mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparate-bereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
  • Einhaltung der EU GMP und US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben.
  • Fähigkeiten, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen, zu erlernen und zu vermitteln.
  • Exzellente EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office und SAP basierte Systeme).
  • Fähigkeit nicht Routine-Aufgaben und komplexe Pflichten selbstständig in effizienter Art und Weise zu initiieren und zu bearbeiten.
  • Fähigkeit, in einem sich wandelnden Umfeld gute Ergebnisse zu erzielen.
  • Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per
E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an bewerbung@agento.eu   

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu