Biotechnologe (m/w/d) Biologe (m/w/d) Industriemeister Pharma (m/w/d)

 

Darauf dürfen Sie sich freuen:

• Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
• Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
• Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 60.000 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
• Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
• Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
• Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt.

Stelleninhalte:

• Durchführung der Reviews
• Durchführung und Dokumentation der QA-Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
• Durchführung und Dokumentation der QA-Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
• Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit
• Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter*in der Qualitätseinheit
• Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
• Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

Anforderungen:

• Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister*in Pharma/Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung.
• Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse
• Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
• Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute PC-Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht
• Fähigkeit zur selbstständigen, eigenverantwortlichen Arbeit
• Effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität, ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit (inkl. Durchsetzungsvermögen)
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift