Biologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)

 

Darauf dürfen Sie sich freuen:

• Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
• Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
• Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 63.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
• Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
• Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

Stelleninhalte als Compliance Specialist (m/w/d):

• Mitarbeit in Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zu GMP-Themen
• Subject Matter Expert (SME) FF DP für Hygienemanagement inkl. Koordination, Planung, Neueinführungen
• Koordination und Bearbeitung bereichsübergreifender Vorschriften als Document Owner und fachlicher Autor
• Schulungsmanagement, d.h. Vorschriften- und Schulungskoordinator, Training Coordinator Instructor, Key User für das Schulungsverwaltungssystem LOS, LOS-Support / Hilfestellung für die Führungskräfte der FF DP
• Selbstständige inhaltliche Vorbereitung und Durchführung von Präsenzschulungen von Operatoren und externen Dienstleistern
• Selbstständige Planung und Durchführung von GMP-Rundgängen
• Sicherstellung der Compliance-Aspekte während des Projektes wie Zonenstatus, Pest Control, Hygiene, Wäsche etc.
• Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
• Selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen in Deutsch/Englisch
• Bearbeitung und Koordination von Change Control-Maßnahmen (Action Items), Investigations und CAPAs im eigenen Bereich

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor) der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
• Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
• Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
• Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
• Gute Durchsetzungsfähigkeit und Organisationstalent für zielorientierte Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Gute kommunikative Fähigkeiten, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten