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Senior Specialist Final Release (m/w/d)

Chiffre - Nr.:5432-15
Branche: Pharma / Chemie
Art der Anstellung: Arbeitnehmerüberlassung
Stadt: Biberach

Für unseren Kunden suchen wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 5432-15 zur langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen 

Senior Specialist Final Release (m/w/d)  

Darauf dürfen Sie sich freuen:

  • Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
  • Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 62.000,-€ p.a.)
  • Urlaubs-, Weihnachtsgeld, Vermögenswirksame Leistungen
  • Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
  • Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
  • Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

Stelleninhalte:

  • In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie Qualified Persons (QP) verfahrenstechnisch und administrativ
  • Sie überprüfen die Freigabedokumentation für IMPs (Investigational Medicinal Products), um die Einhaltung der folgenden Anforderungen sicherzustellen: CTAA, cGMP und interne Verfahren, um die anschließende QP-Freigabe zu unterstützen
  • Eine angemessene Dokumentation der Review-Ergebnisse und KPIs in der Release-Datei gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
  • Sie tragen zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung von Prozessen und Systemen im Zusammenhang mit dem IMP-Release bei
  • Dank Ihrer Kommunikationsfähigkeit interagieren Sie effektiv mit internen und externen Schnittstellen, um die Probleme zu lösen
  • Sie sind verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenzustands sowie die Eingabe chargenbezogener Daten

Anforderungen:

  • Bachelor/Master-Abschluss in Naturwissenschaften und/oder Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung (Herstellung oder analytische Prüfung) oder Qualitätsmanagement.
  • Kenntnis der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Prüfpräparate (IMPs) und klinische Studien.
  • Kenntnisse der cGMP- und Qualitätssicherungsanforderungen.
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit.
  • Nachweis der Fähigkeit, komplexe Themen zu bewältigen und effizient und gewissenhaft zu arbeiten.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in lokalen und internationalen Teams.
  • Ausgezeichnete PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen wünschenswert.
  • Gute Kenntnisse der englischen Sprache (in Wort u. Schrift)

Für nähere Informationen zur ausgeschriebenen Stelle steht Ihnen gerne Herr Achim Zintgraf telefonisch unter der Tel. Nr. 0751-359019-0 zur Verfügung. Ihre Bewerbung senden Sie bitte per E-Mail (Anhänge/Anlagen können ausschließlich im Dateiformat PDF akzeptiert werden) an bewerbung@agento.eu   

Ihre Bewerbungsdaten werden zum Zweck einer späteren etwaigen Einstellung oder Vermittlung gespeichert. Mehr dazu erfahren Sie in unserer Datenschutzerklärung unter www.agento.eu